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肺癌靶向药物

ID #1334

新靶向药盐酸埃克替尼(克美纳)三期临床

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    我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实。此药经历8年时间研制而成,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌
  作为盐酸三期临床试验研究的主持者,孙燕院士说,这次三期临床试验全国有27家知名肿瘤医院参与研究,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,直接以进口药吉非替尼(印度易瑞沙)作为对照药,“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。
  研究表明,盐酸埃克替尼在疗效方面,丝毫不逊于对照药,埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天,较吉非替尼(印度易瑞沙)组的102天延长34.3%;疾病进展时间中位数比较,埃克替尼组的154天显著长于吉非替尼组的109天。
  在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率为60.5%,明显低于吉非替尼的70.4%,两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%,可见埃克替尼的安全性优于吉非替尼。
    “克美纳”(通用名盐酸埃克替尼),是一种新型抗癌药,属靶向治疗药物。实验证明,该药比国外同类产品有更好的抗肿瘤药效,且毒性更低。经国家食品药品管理局批准,目前已进入临床试验,治疗适应症包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肾癌等。克美纳的成功开发,将为这些病人带来福音。

Tags: 克美纳, 盐酸埃克替尼

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更新日期: 2010-12-21 14:32
作者: : mcyclub
修订: 1.0

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