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乐伐替尼 肝癌 肾癌

乐伐替尼 肝癌患者多吉美耐药的新选择

mcyclub mcyclub 发表于2020-07-24 15:57:09 浏览34 评论0

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    在肝癌靶向药索拉非尼上市10年之后,终于又有一个新的肝癌靶向药进入中国,这个重磅新药就是乐伐替尼


    2018年8月17日,FDA终于批准了乐伐替尼晚期肝癌一线治疗的适应症


    生存期可达6年的抗癌靶向药


    一名68岁女性患者在5年前经腹部超声和CT确诊为肝S8段的孤立性肝癌,在既往病史中,患者患有丙肝、高血压和椎管狭窄症,无吸烟史,无饮酒史。通过射频消融术(RFA),病灶根除。RFA术后2年患者复查发现肝内多发结节合并门静脉侵犯,因此进行了6次TACE治疗。然而术后发现患者属于TACE难治。在通过临床试验筛选和签署知情同意书后,患者参与乐伐替尼单药治疗的二期试验。


    乐伐替尼治疗 患者开始12mg/天的乐伐替尼治疗,治疗2周后因3级血小板减少而中断试验。待患者的血小板升高到正常值时,开始8mmg/天的乐伐替尼减量治疗,服用3个月未出现明显不良反应。CT显示肿瘤内血管减少,但是靶病灶最大直径与治疗前肿瘤大小没有明显变化,患者疾病稳定。


    由于患者出现2级蛋白尿,中断了乐伐替尼治疗。中断期间,增强CT检查发现动脉相病灶明显异常强化,表明肿瘤内血管生成增多。 停药一周后,蛋白尿的不良反应改善,因此继续8mg/天的乐伐替尼治疗,CT扫描显示,靶病灶强化减低,治疗11个月后,未检测到门静脉癌栓,肿瘤内未见血管形成,DCP水平迅速下降,根据mRECIST评价疗效为PR。


    乐伐替尼治疗12个月后,患者出现急性胆囊炎,治疗中断,随后复查靶病灶再次明显强化。


    患者随即进行抗生素治疗,胆囊炎好转,继续开始乐伐替尼治疗,复查结果肿瘤内无血管生成;早期动脉相,靶病灶呈低密度影;后续因蛋白尿停药后,动脉相病灶明显强化。


    患者继续使用8mg/天的乐伐替尼中间间断一周处理2级蛋白尿,并且已经使用了超过4年的乐伐替尼,疾病稳定,一般情况良好。治疗期间没有食欲减退、疲劳、甲状腺功能异常及手足综合征的不良反应。肝功能一直维持在Child-Pugh A级,总生存期为71个月。综上所述,乐伐替尼单药治疗在不可切除的晚期肝癌合并门静脉侵犯患者的临床过程中显示出长期的抗肿瘤作用。


    据本文研究者所知,这是第一个证明乐伐替尼对晚期肝癌具有长期抗肿瘤作用的病例报告。观察到的血小板减少、蛋白尿等不良反应得到了很好的控制,长期服用乐伐替尼, 患者体质也没有恶化。虽然该患者肿瘤的早期供血减少被认为不是完全的肿瘤坏死,但也获得了较长的生存时间。这些早期的影像学改变是否能够成为临床预后的预测指标还需要进一步试验的证实。


    在肝癌靶向药索拉非尼(印度多吉美)上市10年之后,终于又有一个新的肝癌靶向药进入中国,这个重磅新药就是乐伐替尼。


    2018年8月17日,FDA终于批准了乐伐替尼晚期肝癌一线治疗的适应症



孟加拉碧康公司 乐伐替尼 本站实拍


    生存期可达6年的抗癌靶向药


    一名68岁女性患者在5年前经腹部超声和CT确诊为肝S8段的孤立性肝癌,在既往病史中,患者患有丙肝、高血压和椎管狭窄症,无吸烟史,无饮酒史。通过射频消融术(RFA),病灶根除。RFA术后2年患者复查发现肝内多发结节合并门静脉侵犯,因此进行了6次TACE治疗。然而术后发现患者属于TACE难治。在通过临床试验筛选和签署知情同意书后,患者参与乐伐替尼单药治疗的二期试验。


    乐伐替尼治疗

 

    患者开始12mg/天的乐伐替尼治疗,治疗2周后因3级血小板减少而中断试验。待患者的血小板升高到正常值时,开始8mmg/天的乐伐替尼减量治疗,服用3个月未出现明显不良反应。CT显示肿瘤内血管减少,但是靶病灶最大直径与治疗前肿瘤大小没有明显变化,患者疾病稳定。


    由于患者出现2级蛋白尿,中断了乐伐替尼治疗。中断期间,增强CT检查发现动脉相病灶明显异常强化,表明肿瘤内血管生成增多。

 

    停药一周后,蛋白尿的不良反应改善,因此继续8mg/天的乐伐替尼治疗,CT扫描显示,靶病灶强化减低,治疗11个月后,未检测到门静脉癌栓,肿瘤内未见血管形成,DCP水平迅速下降,根据mRECIST评价疗效为PR。


    乐伐替尼治疗12个月后,患者出现急性胆囊炎,治疗中断,随后复查靶病灶再次明显强化。


    患者随即进行抗生素治疗,胆囊炎好转,继续开始乐伐替尼治疗,复查结果肿瘤内无血管生成;早期动脉相,靶病灶呈低密度影;后续因蛋白尿停药后,动脉相病灶明显强化。


    患者继续使用8mg/天的乐伐替尼中间间断一周处理2级蛋白尿,并且已经使用了超过4年的乐伐替尼,疾病稳定,一般情况良好。治疗期间没有食欲减退、疲劳、甲状腺功能异常及手足综合征的不良反应。肝功能一直维持在Child-Pugh A级,总生存期为71个月。综上所述,乐伐替尼单药治疗在不可切除的晚期肝癌合并门静脉侵犯患者的临床过程中显示出长期的抗肿瘤作用。


    据本文研究者所知,这是第一个证明乐伐替尼对晚期肝癌具有长期抗肿瘤作用的病例报告。观察到的血小板减少、蛋白尿等不良反应得到了很好的控制,长期服用乐伐替尼, 患者体质也没有恶化。虽然该患者肿瘤的早期供血减少被认为不是完全的肿瘤坏死,但也获得了较长的生存时间。这些早期的影像学改变是否能够成为临床预后的预测指标还需要进一步试验的证实。

 

不同癌症的用法用量

对于较早获批(FDA批准)的甲状腺癌和肾癌来说,官方有推荐用量:

分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

肾细胞癌:这里需要说明一下,对于治疗肾癌乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是:18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司,口服,每日一次。

肝癌:乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的。

患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;

患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。

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