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普拉替尼 RET突变

肺癌新药 普拉替尼上市 专攻RET突变

mcyclub mcyclub 发表于2020-09-07 13:28:05 浏览21 评论0

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9.7日,新药普拉替尼上市申请已获国家药监局受理,并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴、纳斯达克上市公司Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。


在正在开展的注册桥接试验中,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的资料结果一致。


肺癌分别为男性发病首位和女性发病第二位的癌种。研究发现,部分年轻、不吸烟的肺癌患者中,更容易发现RET基因的融合突变。ARROW研究主要研究者,广东省人民医院吴一龙教授表示,在肺癌精准治疗领域,针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。


目前,国内尚无选择性RET抑制剂获批。“对于RET融合阳性NSCLC患者,国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。


普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。”


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