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  • 肺癌的治疗: 紫杉醇是什么?
    内容:   【产品名称】 紫杉醇  【英文名称】 Paclitaxel  【产品别名】 泰素,紫素,特素  【化学名称】 5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]  【分 子 式】 C47H51NO14  【分 子 量】 853.92  【CA S NO】 33069-62-4  【产品来源】 为红豆杉科植物红豆杉的干燥根、枝叶以及树皮。  红豆杉【规格含量】 99.5%(和霖生物)  【物理性质】 白色结晶体粉末。无臭,无味。不溶于水,易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。  【药理作用】 紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明, 紫杉醇只结合到聚合的微管上, 不与未聚合的微管蛋白二聚体反应。细胞接触紫杉醇后会在细胞内积累大量的微管,这些微管的积累干扰了细胞的各种功能,特别是使细胞分裂停止于有丝分裂期,阻断了细胞的正常分裂。 通过Ⅱ-Ⅲ临床研究,紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌,对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。  紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明, 紫杉醇只结合到聚合的微管上, 不与未聚合的微管蛋白二聚体反应。细胞接触紫杉醇后会在细胞内积累大量的微管,这些微管的积累干扰了细胞的各种功能,特别是使细胞分裂停止于有丝分裂期,阻断了细胞的正常分裂。 ...

  • 肺癌靶向药物: 易瑞沙(IRESSA)中文说明
    内容: 本站声明 本站只提供家属间的病情及用药交流 请勿随意发布印度易瑞沙等转让信息!     易瑞沙分为英国易瑞沙及印度易瑞沙等地生产,印度易瑞沙属于专利仿造药品,现在因为国内成品价格大幅度下调,印度价格在700左右,在外面的市场上假药比较多,购买时请注意,药片颜色为红色,上面有250字样,外部纸盒包装上有一仿伪标签,瓶子上有手写数字,如果您有使用易瑞沙或您无法判断真伪请加入我们的官方群交流使用心得!    印度易瑞沙最新包装调整   看过此文章的还看过 易瑞沙中文说明书   易瑞沙 薄膜衣片   Iressa   【成分】   吉非替尼 Gefitinib   制造商   阿斯利康   包装/剂型   剂型 包装/零售价 图片   薄膜衣片 0.25g x 10 片   贮藏/有效期:30°C以下保存 有效期24个月  【性状】   吉非替尼的化学名为 : ...

  • 小细胞肺癌: 小细胞肺癌的诊断确认
    内容:   鉴别诊断:肺小细胞癌在诊断时,应与下述肺小细胞性肿瘤鉴别。  ①类癌和不典型类癌:  一部分肺小细胞癌误诊为不典型类癌。肺小细胞癌与类癌、不典型性类癌皆属于肺神经内分泌肿瘤,也是肺组织常见的肿瘤。  在鉴别诊断上,应注意:  a. SCLC是高度恶性肿瘤,而类癌和不典型类癌属于低度恶性和中度恶性。前者肿瘤进展快,很快发生扩散、浸润和转移;后者临床呈渐进式,病情发展较慢;  b.类癌和不典型类癌呈典型的器官样巢状结构,瘤细胞 排列成菊形团、彩带样、条索状、腺管样,瘤细胞较均一。SCLC 细胞密集、深染;  c. SCLC核分裂异活跃,平均核分裂数>801lOHPF,最高可达200/10HPF;类癌核分裂< 2/10HPF,不典型类癌核分裂2-lO/lOHPF;  d. SCLC多有广泛、大片状坏死;类癌一般无坏死,不典型类癌呈点状坏死;  e.神经内分泌免疫组化检测时类 癌、不典型类癌阳性率较SCLC阳性高很多。  ②肺小细胞癌(SCLC)与肺非霍奇金淋巴瘤(NHL):  a.SCLC 具有神经内分泌器官样巢状结构,NHL瘤细胞更弥漫、均一,不具有特异性结构;  b.SCLC瘤细胞排列更为密集,形态更为多样;NHL瘤细胞形态较均一;c.SCLC呈大片状广泛坏死,血管壁嗜碱性,NHL没有此改变;  d.临床上SCLC发展迅速,很快发生远处转移; NHL发展较慢,多无远处转移。  e.SCLC以角蛋白和神经内分泌抗体呈阳性;NHL淋巴细胞标记抗体阳性。  ③小细胞型鳞状细胞癌(SSCC):  SSCC分化较低,癌细胞较小,核染色质呈颗粒状,细胞形态上与SCLC有相似之处。  鉴别时,注意:  a.SSCC瘤细胞表现为胞浆较多,核仁较明显,在癌组织总以找到鳞癌分层结构和细胞内角化;而SCLC缺乏上述特点而q.布神经内分泌肿瘤的器官样巢状结构,菊形团、彩带样、条索状尿样结构,大片状坏死和血管壁嗜碱性;  b. SSCC对上皮标记物普遍强阳性达97%-99%;而SCLC低分子量CK呈阳性,EMA只有50%阳d性;  c.神经内分泌标记抗体检测,LC与SSCC比较,阳性率较高,表达也较强;  d.SCLC临床发展七日SCC快,远处转移也较早;  e.SCLC对化疗、放疗敏感,而SSCCill疗首选为外科手术切除。 ==== 汉译英 ==== Differential Diagnosis: small cell lung cancer, the diagnosis should be with the following ...

  • 非小细胞肺癌: 非小细胞癌的靶向治疗
    内容: 有意团购印度易瑞沙(1750) 印度特罗凯(4000) 印度力比泰(6000) 请加入我们的群官方QQ群1:26438631  注明 www.feiai666.com! 易瑞沙对非小细胞的治疗   随着对肿瘤发生的分子和生物特性的深入了解,作用于肿瘤进展的特异性生物途径的新型药物研究和应用也得到了发展,这样的治疗方法称为"靶向治疗"。这些生物制剂(包括细胞生长因子受体靶向药物、血管生成抑制剂及信号传导因子抑制剂)应用于非小细胞肺癌的研究正在进行(表1)。最初,因为认为这些药物单独应用不会使肿瘤得到缓解,所以这些生物制剂最初被描述为"抑制肿瘤细胞增殖",以区别于常规治疗的细胞毒药物;然而研究发现,其中某些药物单独应用可以使肿瘤得到客观缓解(尽管此类药物通常只有10%-20%可以达到这样的效果)。  可以设想目前靶向治疗的目的是这些应用于特定肿瘤类型的作用于生物学途径的药物可以与外科手术、常规化疗或放射治疗联合应用于各期肿瘤的治疗,包括维持治疗和化学预防(图2)。下面重点讨论非小细胞肺癌靶向治疗的选择治疗方案。 表皮生长因子受体抑制剂  人类肿瘤细胞表达高水平的生长因子及其受体。表皮生长因子受体(EGFR)即ErbB酷氨酸激酶受体,是研究最深入的肿瘤生长因子受体之一。EGFR家族包括4种受体类型,在多种肿瘤中有过度表达。对肺癌的研究发现,有81%-93%的肺癌患者有EGFR的表达,有45%-70%的患者有过度表达(超过20%的细胞受体染色阳性),在鳞癌患者(57%-92%)的过度表达比非鳞癌患者(36%-58%)更为常见[9-11]。应用抗EGFR单克隆抗体或酪氨酸激酶抑制(EGFR信号传导通路的重要成分)来抑制EGFR,可以抑制细胞周期的进展、抑制血管生成,抑制在化疗或放疗后的DNA修复,同时增加肿瘤细胞的凋亡。  曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种ErbB-2(又称为HER2/neu)单克隆抗体抑制剂,已经被批准用于治疗HER2/neu过度表达的晚期乳腺癌。曲妥珠单抗联合应用细胞毒药物治疗非小细胞肺癌的小型研究证明有效[12],ECOG已经计划进行将赫赛汀应用于非小细胞肺癌的III期临床随机研究;然而ErbB-2的过度表达在非小细胞肺癌患者中并不常见,研究发现2+/3+的过度表达只占患者的10%左右,所以这个方案的可实施性值得怀疑[12]。  西妥昔单抗(IMC-C225)是ErbB-1单克隆抗体,其联合化疗或放疗应用于过度表达EGFR(ErbB-1)的非小细胞肺癌细胞株取得了显著的疗效,同时联合治疗在晚期结肠癌、头颈部肿瘤和胰腺癌等恶性肿瘤的治疗方面也取得了显著的疗效。西妥昔单抗联合应用卡铂/吉西他滨或卡铂/紫杉醇作为一线治疗方案或联合应用多西紫杉醇作为二线治疗方案的II期临床研究正在进行。  ZD1839(Iressa)和OSI-774(Tarceva)是结构相似的喹唑啉类EGFR酪氨酸激酶抑制剂。在几项ZD1839的I期临床研究中发现,ZD1839对多例非小细胞肺癌患者有效[13-15]。约1/3的非小细胞肺癌患者应用ZD1839后疾病稳定至少3个月;预治疗效果明显的患者疾病稳定期可以持续一年以上[14]。目前,有两个大样本III期研究正在进行,1000多名先前未接受化疗的III期/IV期非小细胞肺癌化疗患者,应用两种剂量的ZD1839或安慰剂同时联合应用吉西他滨/顺铂或卡铂/紫杉醇。  两个随机双盲II期研究(IDEAL I与IDEAL II)对比了化疗后肿瘤进展的非小细胞肺癌患者单独口服ZD1839(250mg/天 vs 500mg/天)的疗效。研究结果在2002年美国临床肿瘤年会上进行了陈述[16-17]。Kris等的研究为单独或同时接受含有铂类和多西紫杉醇的至少两种化疗方案治疗失败患者的II期临床研究[16]。在这些患者中,102名患者ZD1839的用量为250mg/天,114名用量为500mg/天。  在研究中,两组患者的缓解率分别为11.8%(250mg/天组)和8.8%(500mg/天组);持续缓解为3至7+个月。250mg/天组与500mg/天组患者疾病稳定率分别为31%和27%。有趣的是,以肺癌症状改善为评价标准的症状缓解率达到了40%。两组患者的中位生存期没有明显差异(250mg/天组和500mg/天组分别为6.1个月和6.0个月)。主要的药物相关副作用轻微,3/4级的副作用发生率只有6.9%(250mg/天组)和17.5%(500mg/天组)。两种剂量的ZD1839均有明显的抗肿瘤活性作用,长期应用耐受良好。  在另一个II期研究中(IDEAL I),Fukuoka及其同事评价了ZD1839治疗208例可评估的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,这些病例均有一个或两个化疗方案治疗失败史(至少有一个以铂类药物为基础的化疗)[17]。250mg/天组与500mg/天组在缓解率(分别为18.4%和19%)或总体生存期(分别为7.6个月与8.1个月)方面没有明显差异,40.3%的患者获得症状改善。药物相关不良反应有反应有很轻微,250mg/天组只有很少一部分患者有3/4级不良反应。结论指出,应用ZD1839 250mg/天与500mg/天的疗效相似,而副作用少见,且程度较轻。  Perez-Soler等对OSI-774进行了II期临床研究,57名非小细胞肺癌患者在基于铂类药物的化疗后至少接受过一次化疗、且疾病进展或复发,免疫组化试验要求可评估的患者癌细胞EGFR阳性率超过10%[18]。患者的客观缓解率为12.3%(其中1名患者完全缓解,6名患者部分缓解),另外有15名患者(26.3%)疾病稳定。患者的中位生存期为37周,一年生存率为48%。所有有疗效的患者,以前平均经过了2个周期的化疗(1-4个周期),其中6名患者为腺癌,2名患者为大细胞癌,所有这些患者EGFR阳性均为2+/3+(平均2.7+)。与ZD1839相似,OSI-774最常见的副作用为痤疮样皮炎,在这个研究中有50%的患者发生(仅有1名患者≥3级);所有患者均发生了不同类型的皮肤反应。有32%的患者发生可治疗的腹泻(仅有1名患者≥3级)。  目前正在进行两个OSI-774的大样本的随机、双盲III期研究。在美国,1050名初次接受化疗的III/IV期非小细胞肺癌患者,分别应用于OSI-774或安慰剂联合应用卡铂/紫杉醇进行化疗。一个国际性的研究对330名先前至少有1次(不超过2次)治疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行了应用OSI-774的评价。在这个研究中,分别给予患者OSI-774或安慰剂,应用OSI-774与应用安慰剂的患者之比为2:1。   血管生成抑制剂  血管生成对大多数实体瘤的生长扩张是至关重要的,一些特殊的细胞产物和因子可以促进血管的生成,抑制血管生成是控制肿瘤生长的一种重要的靶向治疗方法。基质金属蛋白酶(MMP)能够降解细胞外基质、促进肿瘤进展、血管生成和肿瘤转移。MMP抑制剂是第一类被研究的抗血管生成药物,一些药物已经证明单独应用对动物模型和实体瘤有效。但是一项MMP抑制剂prinomastat的III期研究发现,初次接受化疗的晚期非小细胞肺癌患者应用卡铂/紫杉醇加用这类药物并未给患者带来更大折益处[19]。  血管内皮生长因子(VEGF)是一种在癌症患者中较常表达的一种血管生成因子,VEGF抑制剂是一种目前最有可能抑制血管生成的药物。重组人抗VEGF配体单克隆抗体(rhuMAb-VEGF)在对非小细胞肺癌、结肠癌以及乳腺癌进行的II期研究中证明有抗肿瘤活性。在DeVore等进行的II期研究中,非小细胞肺癌患者应用卡铂/紫杉醇联合或不联合应用低剂量或高剂量rhuMAb-VEGF,对照组患者如果疾病进展,可以应用rhuMAb-VEGF。对照组患者客观缓解率为19%(32人),低剂量rhuMAb-VEGF组客观缓解率为28%(32人),高剂量rhuMAb-VEGF组达到31.5%(35人),三组患者中位疾病进展时间分别为4.2个月、4.3个月和7.4个月,中位生存期分别为14.9个月、11.6个月和17.7个月[20]。  但是,应用rhuMAb-VEGF的患者中有6名患者发生肺出血(5人为低剂量组),而对照组患者没有1例发生肺出血。4名肺出血患者为鳞癌,因为鳞癌患者肿瘤均靠近中央,所以病损处更易有出血倾向。对非鳞癌患者(对照组25人、低剂量rhuMAb-VEGF组22人、高剂量rhuMAb-VEGF组31人)进行预后分析发现,患者的客观缓解率分别为12%、27%和32%,中位疾病进展时间分别为4.1个月、6.3个月和7.2个月,中位生存期分别为12.3个月、14.2个月和18个月,一年生存率分别为52%、50%和68%[21]。ECOG已经开始了一项III期研究,旨在评价初次化疗的IIIb/IV期非鳞癌非小细胞肺癌患者单独应用卡铂/紫杉醇或联合应用高剂量rhuMAb-VEGF的两种方案的疗效。   信号传导抑制剂  蛋白激酶C在细胞的生长、分化、分泌、胞外分泌、免疫细胞功能调节、受体下调以及细胞凋亡等过程中起重要的生理作用。蛋白激酶C已发现有超过10种异构体,在多种肿瘤中有过度表达。非特异性蛋白激酶C受体抑制剂表现有抗肿瘤活性,临床前研究已发现蛋白激酶C反义寡核苷酸能够抑制mRNA并抑制蛋白合成,从而表现为抗肿瘤活性。ISIS-3521是一种抗蛋白激酶C-α的反义寡核苷酸。在一项I/II期研究中[22],未经治疗的非小细胞肺癌患者应用卡铂/紫杉醇加ISIS-3521的客观缓解率达到了46%;疾病进展时间为6.3个月,中位生存期为15.9个月,一年生存率为55%。3级和4级中性粒细胞减少的发生率分别为26%和43%,3级和4级血小板减少的发生率分别为21%和11%。在一个正在进行的III期研究中,600名非小细胞肺癌患者随机单独应用卡铂/紫杉醇或联合应用ISIS-3521,以评价其疗效和毒副反应。   结论   大量非小细胞肺癌靶向治疗的随机研究正在进行或正在计划中;研究所提供的数据可以提高我们对这些药物疗效的了解,同时让我们更好地掌握如何利用这些药物的方法。虽然生物制剂在多数情况下需要与化疗联合应用并以联合的形式进行治疗,但最终这些药物将会应用于肿瘤各期的治疗,并在维持治疗和化学预防方面发挥应有的作用。但是,仍需强调临床前治疗模式进一步的研究和这些新的靶向治疗药物活性治疗方案替代应用的重要性,无论对这些药物应用于临床的辅助指导意义如何。评价每例患者药物疗效的真实性也极为重要。  因为肿瘤的分子特征的复杂性,最理想的治疗是依据患者肿瘤特性制定个性化的治疗方案。最终将发现,应用生物制剂(如分子靶向治疗药物、抗血管生成药物、单克隆抗体)与细胞毒药物联合治疗会达到最好的疗效。这些新型的靶向治疗的方案将是治疗肺癌的新希望。 看过此文章的朋友还看过 特罗凯治疗肺癌及胰腺癌        易瑞沙(IRESSA)中文说明 特罗凯(Tarceva)中文说明书    一个据称很管用的偏方 ==== 汉译英 ==== With the tumor's molecular and biological characteristics of in-depth understanding of ...

  • 肺癌靶向药物: ZD1839 易瑞沙(吉非替尼)的基础研究
    内容:   在很多人类肿瘤中都存在着表皮生长因子受体(EGFR)和c-erbB2的过表达,研究表明,它们与肿瘤的侵略行为和患者的不良预后有关。EGFR酪氨酸激酶家族起到把细胞外信号转导到细胞内的作用,增加了肿瘤细胞的增殖,阻止凋亡,增强了其活性、粘附性和侵袭性,其中最重要的是由原癌基因c-erbB-1/HER-1/EGFR和c-erbB-2/her2/neu编码的EGFR[1],针对EGFR和它的信号转导的靶向治疗能抑制肿瘤细胞的增殖、血管生成和DNA损伤修复。ZD 1839是一种高特异性的EGF受体酪氨酸激酶抑制剂,阻断信号转导的第一步,抑制了EGFR磷酸化作用,而有抑制肿瘤细胞增殖的作用[2],与放疗和化疗联合应用有协同作用。     1 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的作用机理     1.1 EGFR的结构与功能 EGFR是一个分子量为17kDa的跨膜糖蛋白,有配体依赖性的酪氨酸激酶活性,除造血干细胞外,存在于大多数细胞中,在多种肿瘤中都有过表达,如结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等,其中NSCLC的鳞状细胞癌表达率最高为57%~92%[3]。EGFR由3个主要区域组成:一个N端细胞外区域,一个疏水的跨膜区和一个C端细胞内区域,细胞内包括酪氨酸区域。细胞外区域是多种多肽生长因子的配体结合点,其中最重要的是表皮生长因子(EGF)和转移生长因子α(TGFα)[4]。细胞外配体结合区与EGF和TGFα结合后,发生受体二聚合,导致细胞内酪氨酸激酶区域被激活,与一个ATP分子结合,受体自身磷酸化和其他受体单体的脱磷酸化。自体磷酸化把磷酸盐并入C-末端残基的酪氨酸中,使其成为一些包括信号传导体(如p85,Grb2/Sos,PLCγ1等)的Src同源体2(SH2),它的作用是把增殖和生存信号传导到受体的下游信号传导途径中[5]。在配体诱导的激活后,EGFR能连接很多参与信号转导瀑布反应的细胞内蛋白质,包括PLCγ、PI3K、小G蛋白、p21 Ras、GAP和Src家族激酶[6,7],通过不同的受体类型和磷酸化结合的位点,使不同的信号蛋白被激活。这个过程使不同的细胞外信号被传导到细胞核中。EGFR的酪氨酸激酶活性代表了它的有效结构,并且是信号传导的基础,细胞能通过生长因子自体分泌方式发生自身恶变,而为了获得恶性转变,需要活性配体的存在和EGFR的高水平表达[8]。除了促增殖外,活化的EGFR对肿瘤发展起重要作用的生物学反应还包括:对细胞运动性的影响、细胞粘附、浸润、细胞生存和血管生成[9]。     1.2 抗肿瘤治疗的新靶向 由于EGFR酪氨酸激酶在肿瘤细胞中的生物学活性,因此它已经成为抗肿瘤治疗的新靶向。酪氨酸激酶磷酸化抑制剂作用在细胞内受体区域,通常被称为TKIs,大多数是完全占据ATP结合位点,因而对EGFR酪氨酸激酶有很好的选择性。4-苯胺奎哪唑啉是一种与ATP位点结合的有效和选择性的抑制剂。这类药物的结构—活性关系清楚定义了其结合方式,奎唑啉环与腺嘌呤结合,苯胺环与邻近的单一的亲脂区结合。一个单独的邻近奎唑啉结合位点的半胱氨酸(Cys-773)导致了不可逆的抑制作用[10]。其中的代表为口服药ZD1839(商品名为Iressa)。ZD1839是一种口服的有活性、选择性和可逆性的表皮生长因子受体(EGRF)酪氨酸激酶抑制剂,它阻断了在肿瘤细胞增殖和生存中包含的信号传导途径。     1.3 ZD1839的药物代谢动力学 ZD1839是有效的EGFR-TKI(IC(50) = 0.033 micro M),口服给药,一天一次,对肿瘤生长的抑制呈剂量依赖形式,并且肿瘤异种移植物EGFR的表达水平并不影响对ZD1839的敏感性[11]。健康志愿者(28名)的药物代谢动力学的研究结果显示单一口服ZD1839后,血浆药物浓度峰值(Cmax)出现在3~7小时,Cmax随后成双向下降,半衰期介于27和41小时之间,剂量范围在10mg~100mg之间,Cmax及AUC24h(0到24小时曲线下面积)和剂量之间呈线性上升关系[12]。     2 人类肿瘤细胞系和动物模型中的研究 ...

  • 肺癌靶向药物: 力比泰(ALIMTA)中文说明书
    内容:     力比泰现在主要看来是用在化疗失败、易瑞沙耐药后的药品,分为进口、国产、印度仿造三种,国产和进口的价格都非常昂贵,仿造的能拿到的价格在6000(两支的价格,单只3000元,因为一支不够用,两支富裕一点)。   力比泰(注射用培美曲塞) [ 药品名称 ]   力比泰(注射培美曲塞) 通 用 名: 注射用培美曲塞   商 品 名: 英文: ALIMTA   中文:力比泰   英 文 名: Pemetrexed disodium for Injection   汉语拼音: Zhu She Yong Pei ...

  • 肺癌相关: 心包积液是什么
    内容:   心包积液是一种较常见的临床表现尤其是在超声心动图成为心血管疾病的常规检查方式之后,心包积液在病人中的检出率明显上升,可高达8.4%大部分心包积液由于量少而不出现临床征象。少数病人则由于大量积液而以心包积液成为突出的临床表现。当心包积液持续数月以上时便构成慢性心包积液。导致慢性心包积液的病因有多种,大多与可累及心包的疾病有关。  心包积液分析对心包疾病的诊断与治疗有重要的指导意义。同时,心包积液分析结果应结合临床症状及其他检查指标如血清学肿瘤标记物、自身抗体标记物与结核标记物进行综合评价。 心包积液分析  心包积液分析能够建立病毒性、细菌性、结核性、真菌性、胆固醇性与恶性心包炎。心包积液分析结果也应与临床表现相结合。对怀疑恶性肿瘤的患者,应该检查细胞学与肿瘤标记物如癌胚抗原 (CEA),甲胎蛋白 (AFP), 糖链抗原CA 125、CA 72-4、CA15-3、CA 19-9、 CD-30、CD-25等。对怀疑结核性心包炎患者,应检查抗酸杆菌染色、分支杆菌培养、腺苷脱氨酶(ADA)、γ干扰素与结核的PCR检查。CEA增高,ADA(腺苷脱氨酶)降低可鉴别肿瘤与结核性心包积液。 此外,较高水平的ADA 对心包缩窄有预测价值。但是,必须认识到对结核诊断,PCR敏感性与ADA相似(75% vs 83%),但前者特异性更高(100% vs 78%)。对疑有细菌感染者,应同时做心包液与周身血液厌氧需氧菌培养3次。亲心脏病毒PCR分析可协助鉴别病毒性或自身免疫性心包炎。对心包积液的比重分析(>1015)、蛋白含量(>3.0 g/dL; 心包积液/血清 比值 >0.5)、LDH (>200 mg/dL;血清/心包积液>0.6)、葡萄糖(渗出液 vs 漏出液:77.9±41.9 vs 96.1±50.7 mg/dL ...

  • 肺癌靶向药物: 泰欣生是什么
    内容:   泰欣生(尼妥珠单克隆抗体)单克隆抗体药物能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗,从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,并能增强放、化疗疗效,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。   百泰生物药业有限公司开发的国家Ⅰ类新药泰欣生(尼妥珠单抗,Nimotuzumab) ——人源化抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合,阻断由EGFR介导的下游信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化,促进肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤血管生成,增强放、化疗疗效。  泰欣生(尼妥珠单抗,Nimotuzumab)是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物,由古巴学者率先研制,并由我国学者参与研究正式投产,也是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体药物。目前,泰欣生已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个多国家进行多项临床研究,已经完成或正在进行的临床试验共计60余项,包括泰欣生联合放疗、化疗,治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤,已入组患者逾3000人。  临床研究证实:泰欣生?能够显著提高放、化疗疗效,不良反应轻微,患者耐受性良好,具有比较广泛的应用前景,无疑成为中国肿瘤分子靶向治疗临床应用新的里程碑。  【药品名称】  通用名称:尼妥珠单抗注射液  商品名称:泰欣生  英文名称:Nimotuzumab  汉语拼音: NiTuoZhuDanKang Zhusheye  【成分】  每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、4.5 mg磷酸二氢钠、18.0 mg磷酸氢二钠、86.0 mg氯化钠、2.0 mg聚山梨醇酯80。  【性状】  外观澄清、无色无味,无不溶物的液体。  【适应症】  本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。 检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误,如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。  【规格】  13.5毫升西林瓶装量10毫升(±0.5毫升),尼妥珠单抗浓度为5mg/mL,每支含50毫克。  【用法用量】  100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中,前臂静脉输液给药,进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天,于放疗前完成,以后每周一次,共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。  【不良反应】  该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现,用药后发热的发生率为4.28%,最高体温39℃,对症处理后缓解,不影响治疗;血压下降,头晕发生率2.86%,最低达80/50mmHg,休息后缓解,不影响治疗;恶心发生率为1.43%,轻度,可自行缓解,不影响治疗;头晕发生率2.86%,时有头晕,可自行缓解,不影响治疗;皮疹发生率1.43%,轻度,可自行缓解,不影响治疗。  在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。  【禁忌】  对该药品或其任一组分过敏者禁止使用。  【注意事项】  1.本品冻融后抗体大部分活性将丧失,故在贮藏过程中严禁冷冻。本品配制的溶液在输液容器中2~8℃时其物理和化学稳定性可保持12个小时,在室温下可保持8个小时。储存时间超过上述时间,则应弃去不宜继续使用。  2.本品必须在有经验的临床医师指导下使用。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  本品可透过胎盘屏障,研究提示EGFR与胎儿发育调控、组织分化、器官形成有关,故孕妇或没有采用足够避孕措施的妇女慎用。本品属于IgG类抗体,由于人IgG1能够分泌至人乳汁,建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药60天内中断哺乳。  【儿童用药】   18岁以下儿童使用本药的安全性和疗效尚未确立。  【老年用药】  尚未确立老年患者使用安全性或疗效方面的特殊差异。  【药物相互作用】   未进行该药物与其它任何药物间的相互作用研究。  【药物过量】   在每人每次200毫克至400毫克剂量下可以耐受,目前尚未确立使用超过400毫克剂量时的安全性结论。  【临床试验】   一项在中国进行的随机、开放多中心的Ⅱ期临床研究评价了本品对局部晚期鼻咽鳞状细胞癌(Ⅲ或ⅣA-B期)的治疗效果。入组病人137例,试验组接受h-R3治疗加根治性放射治疗,对照组接受单纯根治性放射治疗。结果显示:  1.肿瘤完全缓解率(CR率):对治疗结束时、疗后第5周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率(CR率)进行统计分析。治疗结束时试验组的CR率为:原发灶76.56%、淋巴结75.00%、总评价65.63%,对照组的CR率为34.85%、57.58%和27.27%,两组间差异有统计学意义;疗后第5周,试验组的CR率分别为原发灶90.63%、淋巴结89.06%、总评价87.50%,对照组的CR率分别为51.52%、72.73%和42.42%,两组间差异有统计学意义;  观察了治疗结束后第17周试验组的CR率分别为原发灶92.19%、淋巴结93.75%、总评价90.63%,对照组的CR率分别为63.64%、80.30%和51.52%,两组间差异有统计学意义。  2.肿瘤有效率(CR+PR):疗后第17周试验组有效率为100%,对照组90.91%,两者比较,其差异有统计学意义。  3.全部17周观察期内试验组有1例发生骨转移,对照组中有5例发生包括肺、肝和骨在内的远地转移。对于抗肿瘤远处转移作用,仍在继续临床观察。  4.采用治疗前后卡氏( Karnofsky )评分和体重变化来评价患者的生存质量。试验组治疗后卡氏评分高于对照组,平均体重下降低于对照组,两组间均差异有统计学意义, 显示本品对患者生活质量改善的意义。  另外,已完成的Ⅱ/Ⅲ期临床试验有:在古巴进行的该药联合放疗治疗头颈癌临床试验;在加拿大进行的头颈癌II期临床试验;在德国进行的单药治疗儿童神经胶质瘤以及合并手术治疗转移性胰腺癌临床试验。  正在进行的Ⅱ/Ⅲ期临床试验有:在古巴进行的单药以及联合化疗治疗乳腺癌、食管癌、前列腺癌和宫颈癌、非小细胞肺癌的脑部转移的临床试验;在加拿大进行的单药以及联合放、化疗治疗头颈癌(除鼻咽部)、脑转移癌和非小细胞肺癌临床试验;在德国进行的III期儿童脑胶质瘤临床试验。  本产品拟在中国继续进行转移性结直肠癌、晚期食管癌和胃癌、晚期非小细胞肺癌、神经胶质瘤的研究。  【药理毒理】  药理研究:EGFR是分子量为170 KD的跨膜糖蛋白,其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。EGF-R的过度表达可改变细胞周期调控(加快细胞增殖),阻止细胞凋亡,促进血管生成,增强细胞移动性、侵袭性和转移性。尼妥珠单抗可在体内或体外培养细胞中阻断EGF与其受体EGFR的结合,并对EGFR过表达的肿瘤具有有效的抗血管生成、抗增殖和促凋亡作用。体内和体外试验结果均显示了本品有抗肿瘤增殖的功能,还具有抗血管生成和促进肿瘤细胞凋亡的特性。  毒理研究:在两种动物(小鼠和绿猴)中进行尼妥珠单抗的4个单次给药急性毒性试验,剂量是临床剂量0.85倍到34倍,未见到毒性反应。采用两种动物(小鼠和绿猴)单剂量重复给药试验未发现任何毒性迹象。绿猴体内为期6个月的长期毒性试验,采用高低两个剂量,分别是人用剂量的20倍和2倍,血生化检查、心电图、体重、各器官病理组织学检查均未见异常。未见长期静脉注射导致的动物皮肤的损害。用小鼠和家兔进行尼妥珠单抗的局部耐受性试验,注射局部未见静脉刺激作用。用成人不同组织的冷冻切片进行交叉反应性试验,显示尼妥珠单抗和人活体组织(如心脏、血管、肾脏和肺)无交叉反应。尚未进行致癌、致突变和生殖力损害的特殊毒性研究。  [药代动力学]  对12名古巴晚期上皮源性癌症患者(11名女性和1名男性,平均年龄59.33岁,卵巢4例、乳房4例、肺2例、胃1例、肾1例)进行了药代动力学观察,各组病人通过静脉分别注射50、100、200和400毫克的尼妥珠单抗,其对应的清除半衰期分别为:62小时、82小时、302小时和304小时。   生理条件下,不同剂量用药24小时由尿路排出量占注射剂量(ID)的比例分别是,50 mg排出21.1%,100 mg排出28.20%,200 mg排出27.36%,400 mg排出33.57%。  本品在人体内主要分布的器官为肝脏、脾脏、心脏、肾脏和胆囊,其中肝脏是单抗特异摄取最高的器官。动物药代动力学数据证实给药后24小时以肿瘤组织药物浓度最高。  尚缺乏在中国人种中进行药代动力学的研究数据。  【贮藏】 ...

  • 肺癌靶向药物: 索拉非尼(多吉美)是什么
    内容: 有意团购印度易瑞沙 印度特罗凯 印度力比泰 印度多吉美(NATCO产 120颗包装 4000每瓶 ) 请加入我们的肺癌交流群官方QQ群1:26438631  5100806  注明 www.feiai666.com! 甲苯磺酸索拉非尼片  说明书  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用   【药品名称】  通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片  商品名称:多吉美  英文商品名:Nexavar   英文通用名:sorafenib   英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets  汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian  【成份】  化学名称:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐  化学结构式:  分子式:C21H16ClF3N4O3 • C7H8O3S  索拉非尼化学式分子量:637.0  【性状】  本品为红色圆形片。  【适应症】  1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。  2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。  目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。  【规格】  0.2g  【用法用量】  推荐剂量  推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。  【服用方法】  口服,以一杯温开水吞服。  【治疗时间】  应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。  剂量调整及特殊使用说明  对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。  表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。  皮肤不良反应分级 不良反应发生频率 建议剂量调整   1级:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但  不影响日常活动 任何时间出现 继续使用本品,同时给予局部治疗以  消除症状。   2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适 首次出现 继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善,见下 ...

  • 肺癌靶向药物: 格列卫(Glivec)是什么
    内容: 有意团购靶向药可加入我们的交流群! 官方QQ群1:26438631  官方QQ群2:5100806 易瑞沙(IRESSA)中文说明   印度易瑞沙真假辨别方法    力比泰(ALIMTA)中文说明书    特罗凯(Tarceva)中文说明书 【药品名称】   通用名称:甲磺酸伊马替尼胶囊   商品名称:格列卫(Glivec)  英文名称:Imatinib Mesylate Capsules   汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang  【成份】   本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。   化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐   分子式:C29H31N7O.CH4SO3  分子量:589.7  【性状】   本品为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。  【适应症】   用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。   用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。  【规格】   100mg  【用法用量】   开始剂量:一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。   本品应口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。通常成人每日一次。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。   不能吞咽胶囊的病人(儿童),可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼睛接触,或者吸入(见孕妇和哺乳期妇女),接触打开的胶囊后应立即洗手。   ——CML病人的治疗剂量  成人  对慢性期患者的推荐剂量为400毫克/日,对急变期和加速期患者为600毫克/日。   只要有效,就应持续服用。   如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日,或从600毫克/日增加到800毫克/日(400毫克,口服,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。 ...

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